DoNews3月24日消息，3月24日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）公布2025年度經(jīng)營業(yè)績。復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)突破與全球化體系升級(jí)為雙引擎，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣416.62億元，同比增長1.45%，其中，創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%；境外收入129.77億元，同比增長14.87%；歸母凈利潤33.71億元，同比增長21.69%；歸母扣非凈利潤23.40億元，同比增長1.12%；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為52.13億元，同比增長16.45%。
創(chuàng)新藥成為增長核心引擎
2025年，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入98.93億元，占制藥業(yè)務(wù)收入比重提升至33.16%，成為業(yè)績增長核心引擎。全年研發(fā)總投入共計(jì)59.13億元，同比增長6.46%，其中，創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)投入達(dá)43.03億元、同比增長15.98%，占制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入的80.26%。
高強(qiáng)度研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為豐碩成果，報(bào)告期內(nèi)，7個(gè)創(chuàng)新藥品共16項(xiàng)適應(yīng)癥于境內(nèi)外獲批上市，6個(gè)創(chuàng)新藥品種上市申請(qǐng)獲受理，近40項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲中美歐批準(zhǔn)，多個(gè)核心產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，為后續(xù)商業(yè)化增長奠定堅(jiān)實(shí)管線基礎(chǔ)。此外，有5款創(chuàng)新藥新納入2025年國家醫(yī)保目錄，CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，在提升創(chuàng)新藥患者可及性的同時(shí)，進(jìn)一步打開商業(yè)化放量空間。
構(gòu)建差異化臨床管線優(yōu)勢
復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點(diǎn)，圍繞腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)等持續(xù)強(qiáng)化管線建設(shè)。
腫瘤領(lǐng)域：2025年，復(fù)星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)適應(yīng)癥強(qiáng)化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧（蘆沃美替尼片）雙適應(yīng)癥國內(nèi)獲批，填補(bǔ)國內(nèi)罕見腫瘤治療空白； CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧（枸櫞酸伏維西利膠囊）2項(xiàng)適應(yīng)癥上市，為乳腺癌患者帶來全新治療選擇；抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個(gè)新興市場獲批，成為首個(gè)在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗；HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，腫瘤管線梯隊(duì)持續(xù)完善。第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽上市申請(qǐng)獲受理。
免疫炎癥與慢病領(lǐng)域：許可引進(jìn)的First-in-Class創(chuàng)新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）獲批上市，為中國慢性腎臟病透析患者提供全新治療方案；FXS7553等核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)。
神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域：帕金森病治療藥物奧吡卡朋膠囊通過“先行先試”在海南博鰲落地；復(fù)星醫(yī)視特加速“磁波刀”產(chǎn)品升級(jí)與適應(yīng)癥拓展；將甘露特鈉膠囊納入阿爾茨海默病創(chuàng)新藥管線，并推進(jìn)其上市后確證性臨床試驗(yàn)；許可引進(jìn)的AR1001進(jìn)入全球多中心III期臨床。通過上述舉措，進(jìn)一步豐富公司在神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局。
前沿技術(shù)與雙向許可雙線突破
在夯實(shí)抗體和ADC、小分子、細(xì)胞治療等核心技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，復(fù)星醫(yī)藥前瞻性布局核藥、小核酸等前沿賽道，核藥項(xiàng)目SRT-007順利啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，初步建立“影像診斷 - 靶向治療”的診療一體化研發(fā)路徑；細(xì)胞治療領(lǐng)域自體雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品FKC289臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品儲(chǔ)備持續(xù)賦能。
2025年，復(fù)星醫(yī)藥全球化資源整合能力顯著增強(qiáng)，全年對(duì)外許可首付款總金額超2.6億美元，潛在里程碑總金額超38億美元。其中，GLP-1靶點(diǎn)YP05002全球許可項(xiàng)目首付款1.5億美元、潛在總金額20.85億美元，充分印證公司創(chuàng)新研發(fā)的全球競爭力。
合作開發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥與Teva聯(lián)合開發(fā)FXB0871；與Aditum Bio旗下基金建立源頭創(chuàng)新合作。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥通過許可引進(jìn)方式高效引入奧康澤、普瑞尼、達(dá)希斐等多款境外原研藥并實(shí)現(xiàn)中國境內(nèi)獲批上市。
全球化邁向“體系出?！?/strong>
2025年，復(fù)星醫(yī)藥的國際化進(jìn)程實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品出?！毕颉绑w系出?！钡膽?zhàn)略升級(jí)，在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、注冊準(zhǔn)入、商業(yè)化及學(xué)術(shù)影響力等維度全面突破，構(gòu)建起覆蓋中國、美國、歐洲、非洲、印度及東南亞等市場的全球運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。2025年，復(fù)星醫(yī)藥境外收入129.77億元，占營業(yè)收入31.15%，占比同比提升3.64個(gè)百分點(diǎn)。
復(fù)星醫(yī)藥已形成“歐美主導(dǎo)突破、新興市場深耕”的全球研產(chǎn)協(xié)同的注冊能力。核心品種斯魯利單抗注射液累計(jì)已在全球超過40個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，聯(lián)合化療一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗(yàn)已完成患者入組，計(jì)劃2026年向FDA遞交相應(yīng)生物制品許可申請(qǐng)（BLA）；生物類似藥地舒單抗等產(chǎn)品相繼獲得美國FDA及歐盟批準(zhǔn)，標(biāo)志著生物藥平臺(tái)質(zhì)量體系與注冊能力獲國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧獲沙特阿拉伯"突破性療法"認(rèn)定，成為撬動(dòng)中東及全球市場的重要支點(diǎn)。
復(fù)星醫(yī)藥已有17個(gè)中國境內(nèi)車間/生產(chǎn)線通過美國、歐盟、WHO等主流法規(guī)市場GMP認(rèn)證，生物藥產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)向中國、歐洲、拉美、東南亞、印度等市場常態(tài)化供貨；印度Gland Pharma多條注射劑產(chǎn)線通過歐美日澳認(rèn)證，為全球供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與質(zhì)量可控性提供堅(jiān)實(shí)保障。
復(fù)星醫(yī)藥已形成“自主運(yùn)營+許可授權(quán)”雙軌并行的成熟出海模式，全球商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超6,000人，在非洲建立覆蓋40多個(gè)國家和地區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò)；控股子公司復(fù)銳醫(yī)療科技營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋超110個(gè)國家和地區(qū)，博毅雅覆蓋超50個(gè)國家和地區(qū)。
