DoNews8月29日消息，今日，三生制藥（01530.HK）公布中期業(yè)績(jī)。上半年，三生制藥實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約人民幣13.58億元，比去年同期增長(zhǎng)24.6%；營(yíng)業(yè)收入人民幣43.56億元；毛利約人民幣37.16億元，研發(fā)支出5.48億元，較去年同期增長(zhǎng)15%，經(jīng)調(diào)整EBITDA約人民幣16.10億元。
5-7月，三生制藥宣布與輝瑞達(dá)成重磅合作，授予輝瑞PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707全球權(quán)益，三生制藥獲得15億美元前端交易付款，包括輝瑞已完成認(rèn)購(gòu)價(jià)值1億美元的普通股股份、潛在超過48億的后續(xù)里程碑付款以及梯度雙位數(shù)的銷售分成。
輝瑞將盡快在美國(guó)和全球多地開展SSGJ-707治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）及多個(gè)瘤種的全球III期臨床試驗(yàn)。三生制藥保留臨床和商業(yè)化產(chǎn)品的全球供貨權(quán)利，將成為SSGJ-707在中國(guó)內(nèi)地的首選藥品生產(chǎn)商，以及向中美以外地區(qū)供應(yīng)SSGJ-707的藥品生產(chǎn)商之一。
SSGJ-707是三生制藥基于CLF2專利平臺(tái)開發(fā)的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時(shí)抑制PD-1和VEGF雙靶點(diǎn)。在臨床前研究中，SSGJ-707就已顯示出優(yōu)異的靶點(diǎn)親和力和腫瘤抑制作用。II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，SSGJ-707在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療上獲得了優(yōu)異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），無論單藥還是與化療聯(lián)用，均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同類最優(yōu)）的潛力。
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品，包含血液及腫瘤科14項(xiàng)，自身免疫及眼科10項(xiàng)，腎科3項(xiàng)，皮膚科2項(xiàng)，代謝科1項(xiàng)。截至目前，已有13款新藥推進(jìn)至臨床III期或新藥上市申請(qǐng)（NDA）申報(bào)階段。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
腫瘤方面，PD-1/HER2雙抗SSGJ-705獲批開展II期臨床試驗(yàn)，用于HER2表達(dá)的晚期惡性實(shí)體瘤治療。臨床前研究顯示，SSGJ-705 對(duì)比 PD-1和HER2兩個(gè)對(duì)應(yīng)單抗聯(lián)用，在臨床前研究中顯示更好的協(xié)同作用和藥效。PD-1/PD-L1雙抗SSGJ-706雙抗706獲批兩項(xiàng)II期臨床，用于治療消化系統(tǒng)腫瘤和非小細(xì)胞肺癌。
此外，公司自主開發(fā)的全球首個(gè)靶向MUC17/CD3/CD28的三特異性抗體SSS59已進(jìn)入實(shí)體瘤I期臨床；SPGL008是一種通過B7H3單抗靶向腫瘤的IL15雙功能分子，作為全球新的獨(dú)家產(chǎn)品，目前SPGL008針對(duì)實(shí)體瘤的適應(yīng)癥也已經(jīng)獲批進(jìn)入I期臨床。
自免管線進(jìn)展迅速，多款產(chǎn)品即將進(jìn)入收獲期。IL-17A單抗SSGJ-608治療斑塊狀銀屑病，以及IL-1β單抗SSGJ-613治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的額兩項(xiàng)適應(yīng)癥已提交NDA申請(qǐng)并獲受理。IL-4Rα單抗SSGJ-611治療成人特應(yīng)性皮炎的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)。抗IL-5單抗SSGJ-610用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期。首個(gè)國(guó)產(chǎn)BDCA2單抗SSGJ-626分別獲得治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應(yīng)癥的中美IND批準(zhǔn)。SSGJ-627為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的TL1A單抗，已進(jìn)入I期臨床研究階段。
腎科領(lǐng)域長(zhǎng)效產(chǎn)品圍繞透析患者及貧血適應(yīng)癥做全方位布局，進(jìn)一步強(qiáng)化領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)效促紅素SSS06用于透析貧血治療適應(yīng)癥已向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA并獲受理，腫瘤化療導(dǎo)致的貧血（CIA）II期臨床正在進(jìn)行中。HIF抑制劑SSS17應(yīng)用于非透析患者腎性貧血及骨科手術(shù)后貧血的臨床研究已進(jìn)入II期。
三生制藥與海和藥物合作的紫杉醇口服溶液（柏瑞素）已進(jìn)入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整初步審查名單。公司與翰宇藥業(yè)合作產(chǎn)品司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)已完成患者入組。2025上半年，公司與映恩生物簽署合作，獲得HER2 ADC藥物DB-1303多個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門的商業(yè)化合作權(quán)利。
