DoNews11月12日消息，據(jù)澎湃新聞報道，11月12日晚間，百濟神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）發(fā)布2024年三季報。前三季度營業(yè)收入191.36億元，同比增長48.63%，其中前三季度產(chǎn)品收入189.86億元，同比增長72.9%。
2023年，百濟神州營業(yè)收入174.23億元，其中產(chǎn)品收入155.04億元。對比來看，無論是總收入或是產(chǎn)品收入，百濟神州今年前三季度均已超過去年。
凈虧損方面，2024年前三季度百濟神州歸母凈虧損36.87億元，較2023年同期凈虧損38.78億元略有收窄，歸母扣非凈虧損39.9億元。
百濟神州解釋稱，上年同期凈虧損為38.78億元，其中包含百時美施貴寶（BMS）仲裁和解相關(guān)的非經(jīng)常性收益26.03億元。如扣除上述非經(jīng)常性收益以及合作相關(guān)的遞延收入影響，2024年前三季度歸屬于母公司所有者的凈虧損較上年同比減少41.01億元。
單季度來看，百濟神州第三季度營收71.39億元，同比增長26.9%，其中產(chǎn)品收入達70.79億元，同比增長65.1%。歸母凈利潤-8.09億元，同比下滑160%，扣非歸母凈虧損8.65億元，去年同期扣非歸母凈虧損12.28億元。
百濟神州還提到，美股財報顯示，本季度總收入達10.02億美元，實現(xiàn)單季度營收首次突破10億美元。
此外，按美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP），百濟神州經(jīng)營虧損同比收窄10%。另外，去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現(xiàn)金項目影響后，經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達6600萬美元。自此，百濟神州已連續(xù)2個季度實現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。
收入的增長主要得益于百濟神州兩款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品。具體來看，2024年第三季度，PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗（商品名：百澤安）銷售額總計11.69億元，同比增長11.7%。目前，百澤安已在42個國家和地區(qū)獲批，全球已有超過130萬患者接受了治療。
百濟神州稱，第三季度收入的增長主要得益于新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。百澤安已在中國PD-1領(lǐng)域取得領(lǐng)先的市場份額。目前，百澤安在中國獲批14項適應(yīng)證，其中符合納入條件的11項適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄。
在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安的兩項新增適應(yīng)證上市許可申請，包括用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。根據(jù)《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），預(yù)計FDA將于2024年12月對該項申請作出決定。
另一款核心產(chǎn)品是BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤），這款血液腫瘤藥物已在全球70多個市場獲批，今年第三季度全球銷售額總計49.14億元，同比增長91.1%。其中美國銷售額總計35.84億元，同比增長85%，在美國超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）適應(yīng)證中使用的擴大。
中國銷售額總計4.85億元，同比增長41.1%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)證領(lǐng)域的銷售額增長。目前，百悅澤在中國獲批的六項適應(yīng)證中有五項已納入國家醫(yī)保目錄。
核心商業(yè)化產(chǎn)品之外，百濟神州還在尋找新的增長點。百濟神州介紹，第三季度，百濟神州推動4個新分子實體進入臨床開發(fā)階段，今年迄今共有8個，全年有望實現(xiàn)超過10個新分子實體進入臨床的目標(biāo)。
關(guān)于研發(fā)策略和布局，百濟神州表示，公司產(chǎn)品組合策略強調(diào)快速生成早期臨床概念驗證數(shù)據(jù)，得益于其具備速度及成本優(yōu)勢的全球臨床運營模式（“快速概念驗證”）。目前，百濟神州內(nèi)部臨床運營團隊擁有3600人，在五大洲開展試驗，并通過與超過45個國家的監(jiān)管機構(gòu)和研究人員合作，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
11月12日，百濟神州收跌4.77%，報178元/股，市值2458.5億元；H股收跌2.72%，報121.8港元/股，市值1688.2億港元。
